Serialisierung – Track & Trace, GS1 General Specifications, Offline Code Verification

Serialisierung Track and Trace

GS1 DataMatrix ECC200

Falls Sie ein Projekt hinsichtlich der Serialisierung planen oder umsetzen, beraten wir Sie gerne bei der Neukonzeption oder Umrüstung von Verpackungslinien, Aggregierung, Randomisierung von Seriennummern, technischen Umsetzung der Druckprozesse, GS1 DataMatrix ECC200 und GS1 Application Identifier sowie Offline Code Verification.

Im Themenumfeld Arzneimittelsicherheit beraten wir Firmen bei der Planung und Umsetzung von Projekten zur Serialisierung von Medikamenten (Track & Trace). Dies betrifft nicht nur die technische Neukonzeption oder Umrüstung von Verpackungslinien, sondern auch die Anforderungen, die hinsichtlich der Integration in die bestehende Unternehmensstruktur (IT-Infrastruktur, Artwork, Produktplanung, Supply Chain Management, ERP, CMO) berücksichtigt werden müssen. Fälschungssichere Medikamente, deren Verpackungsprozesse unter unserer Mitwirkung validiert wurden, werden seit 2018 für den internationalen Markt produziert.

Neben Leistungen wie Projektmanagement, Qualitätsmanagement oder Systemvalidierung bieten wir auch detaillierte technische und konzeptionelle Beratung zu folgenden Themenbereichen an:

  • Frühzeitige Vermeidung von Fehlern bei der Planung von Serialisierungsprojekten
  • Line Managementsysteme und Anbindung an MES / ERP / SAP
  • Aggregierung (Faltschachtel, Bundle, Versandkarton, Palette)
  • Randomisierung von Seriennummern
  • Umsetzung von länderspezifischen Anforderungen an die Serialisierung (USA, EU, China, Russland, Türkei, Arabischer Markt, etc.)
  • Korrekte Implementierung von GS1-Anforderungen (Barcode Konzeption, Dimensionierung, Application Identifier, Platzierung)
  • Richtige Auswahl der Druckkomponenten und Verfahren (Thermal Inkjet, Laser, Faltschachteln, Etiketten)
  • Offline Code Verification von Barcodes (GS1-128, GS1 DataMatrix ECC 200 – ISO/IEC 16022, Code Grading, ISO/IEC 15415 – 15416, ISO/IEC TR 29158)
Atlassian IT-Services und Pharma-Validierung